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MDB-BI(官方指示剂)

背景概况

微穹实验室是2015年 与澳洲微官方专家技术团队合作在国内创建的一个专业药品微官方beplay实验室,利用自主发明专利技术,设计研发了符合ISO 11138标准以及药典(USP, EP,ChP)和PDA TR 51要求的VPHP、甲醛和臭氧官方指示剂。与传统气相(汽相)官方指示剂相比,微穹MDB-BI双面同质特卫强(Tyvek)设计,使得MDB-BI更加真实反映除菌 (Decontamination) 效能。独特的载体设计最大beplay避免载体转移培养过程中交叉污染的风险。

 

MDB官方指示剂(MDB-BI)

微穹MDB官方指示剂(MDB-BI)用于常压下气化过氧化氢、气化过氧化氢/过氧乙酸以及甲醛和臭氧除菌循环效能监测。

 

MDB-BI由高抗性细菌芽孢、无孔载体、以及对气体(蒸汽)高通透性的包装三部分组成

芽孢:高纯度、高抗性。各种芽孢级数(10^3到10^6)
载体:10*32mm不锈钢片,2B雾面
主包装:专利设计,双面同质医药级特卫强包装

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1.专利设计,汽相/气体除菌效能验证和监测专用。

2.不锈钢载体,双面同质特卫强,符合PDA TR 51要求。

3.独特连体载体设计,配合微穹MD-RM培养基,降低载体转移过程中的污染风险。

4.不同载菌量级(10^3到10^6)BI可供选择。

5.高纯度beplay,USP 1229.5及PDA TR 51推荐beplay。

 

制药厂、医疗器械厂、药检所、洁净室等

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